Máte otázky ohledně navigace v životě s diabetem? Zeptejte se D'Mine! Náš týdenní sloupec s radami, tj. Hostovaný veteránem typu 1 a autorem cukrovky Wil Duboisem. Tento týden Wil hovoří o prediabetes a o tom citlivém tématu „prevence“, aby se cukrovka 2. typu neusadila na dlouhou trať.
{Máte vlastní otázky? Zašlete nám e-mail na adresu [email protected]}
Peter, prediabetik z Maine, píše: Mám zájem o použití Actosu a saxagliptanu k léčbě prediabetes. Můžete pomoci? Četl jsem váš článek kde říkáte, že používání Actosu mimo označení k léčbě prediabetes je běžné. Můžete to vyčíslit? Máte stejné informace o saxagliptanu? Jde také o fenomén řízený lékařem, nebo o něj vedou výrobci drog Takeda a AstraZeneca?
Wil @ Ask D’Mine odpovídá: Páni. Nic na internetu nikdy nezemře, že? Na článku, na který jste se zmínili, není žádná známka data a je to už mnoho, mnoho let, co jsem pro tyhle lidi psal - i když vidím, že jsem na jejich web zjevně odpověděl na otázku jen před sedmi dny. Buď odpovídám na otázky týkající se cukrovky ve spánku (vždy možnost), nebo recyklují starý materiál a vypadají jako nový. Recyklovat je jejich, ale zjistil jsem, že je to chlup na povrchní straně.
To znamená, že jsem si znovu přečetl krátkou část, na kterou se ptáte, a není vážně zastaralá, i když si myslím, že by už teď měla být v hrobě.
Použití mimo označení
Ale na vaše otázky: Nejprve použijte štítky. Tady je řešení: Většina léků může ve skutečnosti dokázat více než jednu věc, ale získání framiny navždy trvá, než bude lék schválen pro jedno použití, natož pro portfolio použití. Pokud jde o ziskovost, drogy mezitím mají krátkou trvanlivost, než zmizí patentová ochrana a tajný recept plukovníka skončí na internetu. To vše znamená, že existuje malá motivace pro výrobce léků, aby sledovali další indikace od FDA, i když mají tvůrci dobrý důvod se domnívat, že daný lék by mohl být použit pro jiné zdravotní podmínky, aby měl dobrý účinek.
Vstupte do doktorů. Vědí to také. Tolik doktorů pečlivě sleduje klinický výzkum ve svých daných oborech, a pokud si přečtou, že lék je používán s dobrým účinkem na něco, pro co není schválen, může si jej předepsat mimo označení. Off label jednoduše znamená, že lék je podáván pro stav, který není uveden v jeho schválení - jeho „označení“. Aby bylo jasno, dokumenty mohou předepisovat, co chtějí. No ... bývali schopni.
Zadejte zdravotní pojišťovny. Nejnovějším trikem pojišťoven, který vždy hledá způsoby, jak odmítnout krytí věcí, a tím v maximální možné míře zachovat své zisky, je odmítnout krytí léků, které nejsou schváleny, často pod rouškou bezpečnosti pacientů a říká něco jako: příliš nám záleží na tom, abychom nechali toho ošklivého lékaře předepsat lék na použití, které FDA neschválila ... To jo. Že jo.Jako vedlejší poznámka, bývalo to, že jakýkoli dokument mohl úspěšně získat off-label Rx pokryté, pak před několika lety měli štěstí jen odborníci a nyní i úzce zaměření profesionálové to mají těžké.
To vše říkalo, jak běžné bylo použití mimo označení, když to bylo snadné? Výzkum z roku 2006 ukázal, že plně 21% Všechno předepsané recepty byly mimo označení. Ale pokud jde o váš požadavek, abych vyčíslil, jak časté bylo předepisování přípravku Actos na prediabetes, omlouvám se, nemohu najít žádné údaje konkrétně o tom, ani o tom, kolik léků na diabetes jako třída bylo Rx’d off label. Když jsem psal ten původní kus, viděl jsem, že se to stalo docela běžně, ale jak bylo uvedeno výše, svět se od té doby hodně změnil. Ve skutečnosti jsem přesvědčen, že zatímco procento Všechno předepisování off label je nyní dramaticky nižší kvůli nedostatečnému krytí - mějte na paměti, že většina léků je cenově tak vysoká, že pokud vaše pojištění nepomáhá, je pochybné, že si můžete dovolit platit z kapsy za léčbu off label. Mám podezření, že předepisování Actosu mimo značku je ještě více omezeno. Proč?
Actos byl na divoké jízdě, protože jsem o tom naposledy psal.
Které léky fungují pro prediabetes?
Po krátkém působení jako jedny z nejprodávanějších léků na světě dostala třída léků, do které Actos patří, thiazolidindiony (TZD), co se týče dlouhodobých vedlejších účinků, rychle rostoucí popularitu a nikdy se nezotavil. Ale až na tuto chvíli, opravdu pomohly přediabetes? Ano. Ve skutečnosti existovala řada studií, které prokázaly, že léky ve třídě TZD mohou oddálit nástup diabetu 2. typu u lidí, kteří měli prediabetes. Většina z těchto studií byla samozřejmě provedena před pádem, kdy TZD byly léky první linie na cukrovku. V současné době jsou z hlediska odpovědnosti kvazotoxické.
Pokud jde o saxagliptan, je to celá ‚další konvice s rybami. Actos byl poprvé schválen v roce 1999 a saxagliptan o celé desetiletí později, kdy jej ještě vlastnil Bristol-Myers Squibb. Zdá se, že med nebyl studován tak široce jako TZD pro prediabetes. Našel jsem důkazy o dvou klinických studiích, které se v minulosti nabíraly, ale nemohl jsem najít žádné výsledky. Možná jsou stále v pracích. Možná mi prostě chyběly. Nebo možná byli pohřbeni. V každém případě se nezdá, že by existovalo tolik důkazů o tom, že saxagliptan je účinný proti prediabetes, jako tomu bylo u TZD. A stejně jako TZD, ani saxagliptan není bez rizik vedlejších účinků, FDA nedávno přidala ke svému označení varování o riziku srdečního selhání.
Rovnice rizika a prospěchu
Cukrovka vás pokazí. No, stejně to má potenciál, takže pokud se dá cukrovka oddálit - nebo se jí úplně vyhnout - myslím, že se všichni můžeme shodnout, že by to byla dobrá věc. Pokud vám lék, který užíváte ke zpoždění nebo prevenci cukrovky, nepořádek ještě horší. V takovém případě, co jste získali?
A to je podstata problému s užíváním silných léků na vývojový stav, který sám o sobě je pouze kotě - samozřejmost, takové, které jednoho dne vyroste jako tygr. Zde je však uvedena opatrnost. Tyto léky mají potenciál pro závažné vedlejší účinky. Přesto si myslím, že vzhledem k množství důkazů si myslím, že byste mohli podat žádost o užívání přípravku Actos, pokud ještě nemáte žádné další kardiovaskulární rizikové faktory (včetně silné rodinné anamnézy). A pokud váš doktor našel některá data o saxagliptanu, která mi chyběla, platí totéž. Ale brát dvě léky s tmavými mraky ve svých stříbrných obloženích?
Ne. To nevidím. Pro mě to je místo waaaaaaaay k velkému riziku na straně rizika klopýtání rizika a prospěchu.
A je tu ještě jedna věc, na kterou byste měli myslet. Cukrovka typu 2, stejně jako diamanty, je navždy. Pokud a jakmile to máte, nezmizí to. Je také progresivní, což znamená, že i při vynaložení maximálního úsilí se to zhoršuje. Promiň, vím, že tě deprimuji, ale je to důvod. Víme, že léky na cukrovku se postupem času stávají méně účinnými. Někteří lidé věří, že je to jednoduše kvůli rostoucí síle diabetu v průběhu času. Jiní, včetně mě, se domnívají, že tělo se v průběhu času přizpůsobuje většině léků, takže jsou stále méně účinné. Tomu se říká tolerance léků. Pokud v první směně hry střelím dvěma léky proti cukrovce, co mi zbude ve čtvrté směně? V deváté?
Méně riskantní alternativy
Nyní, za to, co stojí za to, existuje další dobře zdokumentovaný způsob, jak oddálit cukrovku 2. typu. Není to vůbec riskantní, ale pro mnoho lidí se zdá, že je to těžká pilulka na spolknutí. Zhubněte. Chcete snížit riziko cukrovky na polovinu? Uvolněte pět až deset procent své tělesné hmotnosti. Je to tak jednoduché (i když dostat se tam může být náročné).
Ovladače mimo označení
A konečně k vaší otázce, kdo zahnal šílenství z umírajícího labelu: Doktoři nebo farmaceutické společnosti? Nejprve si ujasníme, že je nezákonné, aby farmaceutické společnosti prodávaly své produkty pro použití mimo označení. Jejich prodejní týmy bohužel mohou poskytovat kopie článků v lékařských časopisech nebo studie použití produktů mimo značku. Není to marketing? Zjevně ne, ale led je tenký.
A není pochyb o tom, že mnoho farmaceutických společností v minulosti zneužilo privilegium k podpoře prodeje a některé to zjevně stále dělají. Ale řekněme si to jasně: Farmaceutická společnost scénář nepíše. Dolar se zastaví u vašeho lékaře. Pokud vaši lékaři píší recepty, protože hezká blonďatá farmaceutka mu dala kopii článku v časopise, místo toho, abyste pečlivě studovali vědu samostatně, je mým předpisem pro vás získat nový dokument.
Toto není sloupec lékařské pomoci. Jsme OZP svobodně a otevřeně sdílíme moudrost našich shromážděných zkušeností - našich bylo-tam-hotovo-to znalosti ze zákopů. Sečteno a podtrženo: Stále potřebujete vedení a péči licencovaného lékaře.
.jpg)
