Tvarový faktor pro inzulínové pumpy se za ta léta dramaticky nezměnil, kromě jedné tradiční tubové pumpy, která nyní obsahuje dotykovou obrazovku a jednu průkopnickou bezdušovou pumpu, která byla představena téměř před 15 lety.
Nedávno jsme ale zahlédli potenciální další vývoj pro inzulínové pumpy: ultratenkou bezdušovou náplastovou pumpou typu Band-Aid, která se lepí na pokožku, je dostatečně pružná, aby se ohýbala a křivila s vaším tělem, a má několik zásobníků nejen pro inzulín, ale i pro jiné léky, jako je glukagon, které v případě potřeby zvyšují hladinu cukru v krvi.
Tento produkt se jmenuje Evopump a je vyvíjen bostonským startupem Cam Med. Společnost, která byla založena v roce 2014, se specializuje na dodávku léků na bázi mikrofluidik a v roce 2017 získala ocenění za inovaci na burze T1D Exchange a poté o rok později uzavřela partnerství s JDRF, aby vytvořila tuto budoucí multi-rezervní flexibilní pumpičku.
Začátkem listopadu letošního roku předvedla společnost Cam Med technologii Evopump na naší vlastní akci DiabetesMine D-Data ExChange v San Francisku a obnovila vzrušení z toho, co staví.
Společnost předpokládá, že se její Evopump stane nezbytnou součástí nových systémů řízení glukózy „uzavřenou smyčkou“, spárovaných s libovolným počtem různých zařízení CGM (kontinuální monitor glukózy) nebo inteligentního algoritmu podle vašeho výběru.
Pojďme být skuteční: Je to minimálně několik let od uvedení na trh. I když společnost zahájí klíčové klinické studie v roce 2021, může ještě chvíli trvat, než se dokonce dostane k vyhodnocení regulačním orgánům. Evopump je nicméně vzrušující koncept.
„Vzhledem k nízkému profilu, flexibilnímu tvaru a schopnosti dodávat více než jeden lék Evopump jsme připraveni nevyvíjet trh s dodáváním inzulínu na tělo, ale revoluci v tomto trhu,“ říká hlavní obchodní ředitel společnosti Cam Med Richard Spector, který sám žije s diabetem 1. typu a dříve pracoval ve společnosti Insulet (tvůrci bezdušové pumpy Omnipod). "S technologií Evopump přemýšlíme hodně mimo krabici - a přitom si uživatelský zážitek ponecháváme jako základ našeho úsilí."
Co je to Evopump?
Plochá, ultratenká a měkká: Část zařízení obsahující inzulín je obdélníková a tenká jako obvaz, menší než jeden centimetr na výšku. Společnost to uvádí na trh jako schopnost „zmizet pod oblečením“. Je také měkký a dokáže přirozeně konturovat tělo konkrétní osoby než stávající plastová zařízení, která se neohýbají. Podobně jako u Omnipodu je Evopump jednodílné jednorázové zařízení, které nelze znovu připojit nebo znovu použít po odpojení od těla.
Naplňte a nalepte: Uživatel naplní Evopump inzulínem (až 300 jednotek) a poté odlepí zadní lepidlo, než ho nalepí na tělo. Má kruhový odpružený aplikátor, který se uživatel otáčí, aby jej odstranil a zlikvidoval, takže na těle zůstane pouze tenká náplastová pumpa. Flexibilní design umožňuje jeho umístění na více míst na těle než stávající pumpy, což je užitečné zejména pro děti a ty, které mohou být tenčí a mají méně „nemovitostí“ pro práci - to znamená oblasti s tukovou tkání, které infuzní soupravy / injektované pumpy vyžadovat.
Řízeno proudy: Evopump funguje jinak, než cokoli, co je nyní k dispozici. Namísto použití mechanického procesu uvnitř čerpadla je poháněn elektrochemickou reakcí - elektrické proudy generující uvnitř bubliny plynu, což umožňuje dodávat přesné množství léku (inzulín / glukagon / atd.) Přes strukturální membránu přes kanyla pod kůží.
Multi-Reservoir: Spíše než jediný velký rezervoár, který se nachází u většiny čerpadel, obsahuje Evopump řadu malých rezervoárů s malými elektrochemickými akčními členy u každého a mikrofluidní hadicovou síť spojující zásobníky s měkkou, podkožní kanylou. Díky tomu může Evopump dodávat více léků podle potřeby pro různé zdravotní podmínky. U diabetu je samozřejmě myšlenkou přidat stabilní kapalný glukagon do jedné nádrže, aby se vyrovnala nízká hladina glukózy v krvi, když je to potřeba.
Bezdrátová technologie BLE: Evopump využívá vestavěnou technologii Bluetooth Low Energy (BLE) k přenosu dat přímo do aplikace pro smartphone nebo do samostatného ručního retrívra. To také umožní, aby byl Evopump interoperabilní, což Cam Med rád nazývá „přineste si vlastní zařízení a algoritmus“ při budování systému uzavřené smyčky.
Přístup a cenová dostupnost? Je příliš brzy na to, aby společnost Cam Med poskytla cenová specifika, ale společnost tvrdí, že jedinečný design čerpadla Evopump umožňuje jeho výrobu za zlomek ceny stávajících čerpadel, což umožňuje „mnohem dostupnější ceny“. Ve skutečnosti společnost Cam Med věří, že může hromadně vyrábět Evopump za to, co v současné době stojí za vytvoření tradičního inzulínového pera.
Vzrušení z flexibilního designu patchů
Po celá desetiletí lidé s diabetem 1. typu hovořili o touze po inzulínové pumpě, která by mohla být menší, pohodlnější a diskrétnější. Na naší události #DData z 8. listopadu se ve skutečnosti objevila celá diskuse o potřebě zařízení, která lépe fungují pro výběr těla a oblečení žen s T1D. Demo Cam Med se tedy setkalo s velkým nadšením.
Při výběru finanční podpory společnosti Cam Med JDRF popsala tento typ miniaturizovaného designu zaměřeného na uživatele jako takový, který by mohl „podstatně snížit zátěž spojenou s diabetem 1. typu a odstranit překážky, které brání některým lidem, zejména dětem, používat zařízení, která by mohla zlepšit jejich řízení glukózy. “
Partnerství JDRF-Cam Med oznámené na rok 2018 údajně zrychlilo tempo výzkumu a vývoje a potenciální komercializace Evopumpu, i když není jasné, jak moc.
Podle názoru společnosti Cam Med může jejich design Evopump a snadné použití pomoci mnoha lidem, kteří používají více denních injekcí (MDI), snadněji přejít na výkonnější nositelné zařízení pro podávání inzulínu. Společnost zaznamenává, jak málo lidí s T1D skutečně používá pumpy jako celek; některé zdroje uvádějí čísla na méně než 40%. Důvody se mohou lišit, ale zahrnují objemnost a méně než ideální design spolu s cenovou dostupností a přístupem.
Jejich COO Spector považuje Evopump za revoluční. Byl diagnostikován ve věku 11 let v roce 1981, kdy byly injekce normou a domácí glukometry byly v plenkách. Začal používat inzulínovou pumpu ve svých 20 letech po vysoké škole a říká, že tuto zkušenost nikdy nezpochybňoval, dokud nebyl vystaven Omnipodovi, když se v roce 2015 nakonec připojil ke skupině pro dodávání drog Insulet. Tehdy „se rozsvítilo světlo“ o tom, co je možné říká.
"Stejně jako zavedení iPhonu, kde se trh smartphonů jeví jako dobře zavedený, existovalo průkopnické zařízení, které tento trh předefinovalo ... A teď se cítím poctěn a privilegovaný být součástí společnosti Cam Med, kde jsme s EvoPumpem předefinují trh s inzulínovou pumpou i mimo ni, “říká.
Cam Med má funkční prototyp od roku 2017. Doufají, že v roce 2020 získají od FDA takzvanou výjimku pro vyšetřovací zařízení (IDE), která jim umožní zahájit počáteční vyšetřovací pokusy a poté v roce 2021 zahájit větší klinické testy na lidech, které by připravit půdu pro regulační podání.
Jsme fascinovaní, když vidíme, co se stane s představou tenkého a flexibilního designu opravné pumpy, jak se pohybuje vpřed. To by jistě nabídlo zvýšení kvality života každému, jehož život závisí na inzulínu, a chce to nejlepší možnou kontrolu glukózy s nejméně objemnou a nepohodlnou možností léčby.
