Možná si vzpomenete, že výzkumný pracovník Jonas Salk má na svědomí vymýcení obrny a bývalý lídr a lékař společnosti zabývající se cukrovkou nyní říká, že se chce stát Jonasem Salkem pro diabetiky.
Vzhledem k tomu, že Dr. John Burd je zakladatelem a vůbec prvním generálním ředitelem výjimečné společnosti Dexcom pro kontinuální monitorování glukózy, mohl by být na dobré cestě.
Nebo úplně ztratil rozum. Rozhodnete se na základě toho, co řekl během nedávného telefonického rozhovoru o svém posledním podniku. Také jsme se přihlásili u některých respektovaných zdravotnických pracovníků, abychom se dozvěděli jejich POV o tom, na čem Dr. Burd pracuje.
Jednoduše, je to příběh o výživovém doplňku, jehož cílem je ukončit cukrovku 2. typu. Tady jsme…
Nárok na lysulin
Nejprve si představme Burda pro ty, kteří neznají jeho jméno. Nejpozoruhodnější je, že Dexcom založil již v roce 1999 a byl tam prvním generálním ředitelem. Nyní je sériovým podnikatelem ve své páté společnosti v oblasti diabetu, tentokrát upustil od biotechnologií ve prospěch low tech. Místo toho, aby byl na špici lékařské vědy - jako byl celý svůj život - nyní vyrábí dva volně prodejné produkty. Sedni si. Jeden se jmenuje Wonder Spray. Bez legrace. Druhým, kterým Burd připíná Salkovy touhy, je doplněk stravy s názvem Lysulin. Ano, čtete správně. Doplněk stravy. Jednoduchá směs aminokyselin lysinu, chemického prvku zinku a vitaminu C.
A co má tato čarodějnice vařit?
Ne moc. Jen nižší A1C lépe než většina léků na předpis na planetě. Stačí zlepšit lipidy. A krevní tlak. Zabraňte komplikacím. Podle Burda ve skutečnosti má Lysulin potenciální eradikaci diabetu typu 2 z povrchu planety, což z něj dělá Jonase Salka z diabetu.
Pokud by někdo jiný tvrdil tato tvrzení, zejména pokud jde o doplněk stravy, zasmál bych se. Ale posel mě nutí zastavit. John Burd není obyčejný prodavač hadího oleje.
Muž za lysulinem
Opět by bylo snadné ignorovat taková tvrzení, pokud by to nebylo pro muže, který je činí. Burd má B.S. v biochemii z Purdue University a M.S. a Ph.D. ve stejném oboru z University of Wisconsin. Zatímco v oblasti cukrovky je nejlépe známý tím, že je zakladatelem společnosti Dexcom, a generálním ředitelem, který prováděl novou společnost CGM v jejích raných létech, nebyl Dexcom Burdovým prvním tancem s diabetem. Jeho první zaměstnání mimo školu byl ve společnosti Ames Laboratories, společnosti, která uvedla na trh první domácí glukometr.
V následujících desetiletích byl znovu a znovu v epicentru lékařských inovací. Je držitelem 25 patentů a byl v čele nejméně pěti biotechnologických společností.
The Science of Lysulin
Určitě však říkáte, že lysin, zinek a vitamin C nemohou s cukrovkou nic dělat! No ... ne tak rychle. Ve skutečnosti existuje spousta klinických výzkumů, které ukazují, že kterýkoli ze tří může mít pozitivní dopad na cukrovku 2. typu.
- Lysin: U cukrovky několik studií na zvířatech a na lidech naznačuje, že může pomoci s regulací glukózy, pravděpodobně kvůli snížené glykaci albuminu v přítomnosti lysinu.
- Zinek: Existuje spousta důkazů, že zinek může být prospěšný, a to především díky složitému tanci mezi zinkem a beta buňkami ve slinivce břišní.
- Vitamin C: Několik studií ukázalo, že užívání dobrého starého vitaminu C může snížit hladinu A1C, pravděpodobně díky jeho antioxidačním vlastnostem.
Jednotlivé složky ne tak tajné omáčky z Lysulinu mají jednotlivě alespoň všechny nějaký věda naznačuje, že mohou prospět lidem s cukrovkou, obvykle typu 2.
Nejsou to však jen lepší cukr v krvi, o který usilují. Burd věří a existuje určitá věda, která by ho podpořila, že glykované proteiny jsou základem většiny diabetických komplikací. V tomto případě tvrdí, že jeho produkt, Lysulin, nejenže snižuje hladinu cukru v krvi, ale také předchází komplikacím. Jak? Přebytek glukózy se teoreticky váže na lysin místo vazby na bílkoviny v krvi a glukóza bude z těla vylučovat močí.
Přesto Burdova tvrzení o jeho trojici sloučenin daleko převyšují vylepšení, která viděli jednotlivě v jiných studiích, na úroveň, kterou lze popsat pouze jako ohromující. Pokles A1C o 1,91%. Pokles krevního tlaku téměř o 12 mmHg. Triglyceridy poklesly o 47 mg / dL. A to vše s Ne závažné nežádoucí účinky.
To je nějaká směs, kterou Burd prodává.
Burd ve skutečnosti svobodně připouští, že je často obviňován z toho, že je prodejcem hadího oleje, pokud jde o Lysulin. "Sakra, lidé mi říkají." To nejde Všechno toho." Jeho odpověď? Dále: „Zkuste to sami a uvidíte?“ Burd snadno připouští, že doplňky dostanou zasloužený zadek. Říká, že je to proto, že historicky mnoho doplňkových společností „vzneslo nepodložená tvrzení“. Naopak říká, že jeho nejnovější společnost stojí na pevné zemi vědy.
Ale je to opravdu tak? Jak dobrá je Lysulinova věda?
Pokud jde o publikovaný výzkum, doposud existuje pouze jedna studie s lysulinem, pilotní studie publikovaná v časopise Řízení diabetu. Jedná se o malou studii s 67 subjekty, dvojitě zaslepenými a placebem kontrolovanými, přičemž 20 subjektů užívalo Lysulin po celé období studie. Stačí 20 testovaných osob? Pro pilotní studii, což je absolutně. Účelem pilotní studie je však pomoci navrhnout větší studii, která může skutečně učinit prohlášení o klinických výsledcích; a zatímco překvapivé množství publikované vědy se zaměřuje na několik desítek lidí, tyto studie se obecně nepoužívají na podporu tvrzení o produktech, jako v tomto případě.
„Otevřený přístup“ Výzkumné časopisy
Co? Co je to? Nikdy jste o tom konkrétním deníku neslyšeli? Jo, ani já. A v tomto oboru jsem už nějakou dobu. Ukázalo se, že Řízení diabetu je jednou z nových publikací s otevřeným přístupem, které čtenářům periodika neúčtují žádné poplatky, ale místo toho účtují autorům „manipulační poplatek“ za úhradu provozních nákladů.
Pokud jste to ještě neslyšeli, otevřeným přístupem je nový Divoký západ, alespoň pokud jde o akademické publikování. Poplatky se pohybují v širokém rozmezí, v některých případech až několik tisíc dolarů za článek. Některé z těchto publikací jsou úctyhodné a legitimní, ale mnoho z těchto takzvaných časopisů není nic jiného než high-tech marnost tiskové domy: Vydavatel si zaplní peněženku, zatímco autor dostane svůj životopis. Jak časté jsou - dovolím si říci - tyto vědecké časopisy s falešnými zprávami?
Jeden seznam povrchních časopisů je tak dlouhý, že opotřebovával rolovací kolečko myši.
Přesto mi musí být jasné, že ne všechny časopisy s otevřeným přístupem jsou stroje na tisk peněz. Přestože Řízení diabetu není uveden v žebříčku časopisů Directory of Open Access Journals, nemá hodnocení SCImago a nejeví se jako člen sdružení Open Access Scholarly Publishers Association, nemohl jsem najít jedinou osobu s ničím špatným řekni o nich. Jsou „přidány na seznam povolených“ deníkovým průvodcem - navíc je deník údajně recenzován. Kromě toho studie Lysulin jasně a vhodně odhalila, že tři z autorů jsou zaměstnanci Lysulinu a že společnost zaplatila za výzkum. Hlavní řešitel Dr. Francisco Alberto Alvarez Melero z St. John’s Medical Center v Tijuaně v Baja California údajně nemá konflikt zájmů; a přestože na webu existují nedostatečné důkazy o dalších vědeckých publikačních kreditech, je prostřednictvím Facebooku dobře propojen s komunitou DOC.
Takže zatímco Řízení diabetu Zdá se, že prošel čichovým testem, totéž neplatí pro další časopis, ve kterém Burd psal o Lysulinovi. V červenci 2018 publikoval příspěvek k případové studii v Juniper Publishers Journal of Endocrinology and Thyroid Research, publikace, která byla najednou uvedena na „dravém časopise“ na Research Gate.
Nic z toho nutně nevyvrací to, co napsal Burd, ale já bych pro jednoho rád viděl více, větších studií v širší síti vědeckých publikací. Jelikož pouze jedna pilotní studie v hospodě s otevřeným přístupem a další práce ve špatně pokládané publikaci, někteří lidé jistě říkají, že data nejsou skutečná, ale jsou pouze marketingovým maskováním jako věda.
Více o samotném lysulinu
Proč trojice lysinu, zinku a vitamínu C? Burd říká, že se nejprve seznámil s výzkumem kolem lysinu, ale v prostoru OTC doplňků bylo příliš mnoho konkurentů, aby zvážil prodej lysinu sám o sobě. Věděl, že musí udělat něco zvláštního, a proto prozkoumal další sloučeniny, které, jak se zdá, napomáhaly cukrovce 2. typu a narazily na zinek a vitamin C.
Pokud se jeho věda odehraje, co má zabránit tomu, aby všichni a jeho bratr soutěžili se stejnou kombinací ingrediencí? Patenty, říká Burd, které jsou v plném proudu. Říká, že pokud chtějí něco podobného udělat i ostatní, rád jim to udělí licencí a jinak, bude-li k tomu donucen, bude žalovat porušovatele.
Burd říká, že Lysulin je tobolka, žvýkačka a tekutina a vyrábí se zde v USA. Kolik PWD jej používá rok po spuštění? "Stovky, ne desítky tisíc," řekl Burd.
Produkt se prodává na webu společnosti Lysulin buď jako jednorázový nákup, nebo jako automatické předplatné a na Amazonu. Pokud žijete v New Yorku, Lysulin přichází do obchodu Kinney Drugs ve vašem okolí a Burd říká, že jedná s Rite Aid, který si Lysulin může vyzvednout později v tomto roce.
A co tvrzení, že doplněk je bez vedlejších účinků? Burd přísahá, že je, ale lysin způsobuje bolesti žaludku a průjem u některých lidí, kteří jej užívají, a je obecně kontraindikován doplňováním vápníku, protože lysin může zvýšit absorpci vápníku. Stejně tak může zinek narušit žaludek, stejně jako vitamin C. Ale to všechno říká, většina lidí dobře snáší všechny tři.
Ne pro všechny
Vezmeme-li pilotní studii v nominální hodnotě, když Lysulin funguje, opravdu to funguje. Ale nefunguje to pro každého. Z subjektů, kteří dokončili pilotní studii, 14 vidělo zlepšení glukózy na Lysulinu a 6 bylo „nereagujících“, což znamená, že sloučenina na ně neměla žádný účinek.
Burd uznává, že jeho produkt nefunguje pro každého, a uvedl příklad ze své vlastní rodiny: Jeho bratrovi byla loni diagnostikována cukrovka 2. typu s A1C 7,4 a začal užívat Lysulin a nic jiného. Během jednoho roku byl jeho A1C 5,2. "V podstatě jsem vyléčil svého bratra z cukrovky," řekl Burd, "umíš si představit, jak mě to potěšilo?" Ale neměl štěstí na neteř. Lysulin pro ni nepracoval, ale daří se jí dobře s metforminem.
Burd přesto zdůrazňuje, že léky na předpis nefungují u 100% pacientů, ale míra úspěšnosti, kterou tvrdí, se pohybuje mezi 30 a 50%, takže je rád, že Lysulin může pracovat pro 76% lidí.
A Burd si vezme Lysulin sám. Domnívá se, že je to dobré preventivní opatření, vzhledem k tomu, že v jeho rodokmenu je spousta cukrovky.
Jiné hlasy
Zdá se, že Dr. Steve Edelman ze slávy TCOYD dal společnosti Lysulin souhlas s reklamou společnosti, ale nereagoval na mé žádosti o další informace o jeho zkušenostech s produktem.
Co říkají ostatní?
Oslovili jsme desítky dokumentů a CDE. Všichni odmítli záznam komentovat. Obecným tématem bylo, že zpráva zněla neuvěřitelně, ale že je posel přinutil posadit se a všímat si to. Rovněž došlo k obecnému trendu chtít vidět robustnější studie publikované ve více uznávaných časopisech.
Mezitím na Amazonu existují od tohoto psaní pouze čtyři recenze a jedna z nich sdílí příjmení se zakladatelem. Zdá se to jako nízká čísla u produktu, který je na trhu déle než rok, ale žádná z recenzí není negativní.
Sečteno a podtrženo
Zjistil jsem, že Burd je bič chytrý, upřímný a vášnivý. Navzdory potenciální slabosti platformy otevřeného přístupu a inherentní slabosti malé pilotní studie se zdá být skutečný ve své víře ve svůj produkt a já jsem neměl pocit, že je šarlatán. "Jsem tady, abych přinesl lepší zdraví světu," řekl mi, "nevymýšlím to." Věřím, že tomu věří.
Takže je to skutečné řešení? Je ... víš ... správně? V jeho přesvědčení a jeho produktu?
Poté, co jsem s ním mluvil a hluboce se zabýval jeho vědou a vědou ostatních o těchto třech sloučeninách, jsem se ocitl v hlubokém konfliktu. Když jsem seděl za svým stolem a uvažoval o tom všem, přišel můj syn a zeptal se mě, jak rozhovor proběhl a co si o tom myslím.
Aniž jsem vynechal pauzu, moje podvědomí poslalo sarkazmus přímo k mým rtům. Řekl jsem: „Buď vyhraje Nobelovu cenu, nebo bude zavřený v blázinci.“
Data se mi těžko věří, takže bych nebyl příliš překvapen, kdyby Lysulin šel stranou. Ale Burd se mi líbil a doufám, že to sakra půjde opačně, že dostane Nobelovu cenu - a do historie se zapíše jako Jonas Salk of Diabetes.