Pohyb jehly na stanovení cen inzulínu: Bus Bernie Sanders a dále

Původně publikováno 13. srpna 2019.

Pokud jste si v poslední době nevšimli, že se všechny rozhovory o cenách inzulínu odehrávají, pravděpodobně jste byli vážně odpojeni. Je to všude, neustálé téma vyvolané v mainstreamovém tisku i na politické scéně.

Nejnověji se tato americká krize ohledně dostupnosti a přístupu objevila půl tuctu během dvoudenních prezidentských debat Demokratické 2020 v Detroitu a také když skupina advokátů D podnikla trek do Kanady spolu se senátorem Berniem Sandersem koupit cenově dostupný inzulín a učinit prohlášení v rámci své prezidentské kampaně v roce 2020. (Měl jsem šanci jet spolu!).

Tváří v tvář zoufalství, kdy je mnoho lidí s diabetem nuceno dávkovat svůj život udržující inzulín a v důsledku toho dokonce umírají, se nemusí některé z nich zdát dost. Ale jsme v bodě, kdy je veřejný rozruch na rekordně vysoké úrovni a vyplácí se to státními a federálními akcemi, které v tom smysluplným způsobem posouvají jehlu.

Například ministerstvo financí a ministerstvo financí provedlo v polovině července významnou změnu politiky, která představuje neuvěřitelný krok vpřed v pomoci s dostupností léků a péčí o lidi s diabetem. To není vše. Zavádějí se také nové stropy státního příspěvku, politické zprávy, které to staví na národní scénu, a pokračující místní obhajoba ze strany malých i velkých D-orgů a jednotlivých obhájců, která každý den povznáší konverzaci.

Zde je pohled na to, co se doposud stalo, a další změny, na které se brzy můžeme těšit:

Kandidáti na prezidenta přebírají ceny inzulínu

Ceny inzulínu získaly půl tuctu zmínek v průběhu nedávných demokratických prezidentských debat, které se konaly v červenci v Detroitu. Debaty byly rozděleny na dvě noci a zahrnovaly celkem 22 kandidátů, kteří v současné době kandidují na prezidenta v roce 2020. Standouts Bernie Sanders a Amy Klobuchar se konkrétně zabývají otázkou cen inzulínu a dokonce během debaty pozvali obhájce D-Community.

Mezi zúčastněnými advokáty # inzulin4all byla i D-Mom Nicole Smith-Holt z Minnesoty, která kvůli vysokým cenám přišla o syna Aleca kvůli přídělovému režimu inzulínu (host Klobucharu); a T1D obhajuje Quinna Nystroma z Minnesoty a Jillian Rippolone z Michiganu (se Sandersem).

Trojice byla také hlavními obhájci D, kteří vedli dva poslední vysoce propagované výlety do Kanady za dostupným inzulinem.

Bernie Sanders „Karavana do Kanady“ za dostupný inzulín

Koncem července jsem měl příležitost projet se během oficiální události prezidentské kampaně Bernieho Sanderse z Detroitu do Windsoru ve státě ON. Sám jsem žil s diabetem 1. typu více než 35 let, ale na této cestě jsem si nekoupil žádný inzulín, protože jsem byl přítomen v roli mediálního pozorovatele a hlavně proto, že momentálně nejsem v nouzi.

Nebyl to však první výlet #CaravanToCanada, kterého jsem se zúčastnil. Koncem června jsem šel s malou skupinou, která také navštívila historické muzeum Banting House známé jako „rodiště inzulínu“, protože spoluobjevitel inzulínu Dr. Frederick Banting tam krátce žil. Mnoho z mála PWD (lidí s cukrovkou) utratilo tisíce dolarů nákupem inzulínu v Kanadě - to by zde ve státech stálo desetinásobek této částky.

Bylo to jen 6 mil za hranicí, přesto rozdíly v ceně tisíců dolarů znamenaly propast mezi tím, co je dostupné a ne. Noc a den ... Jinými slovy: život nebo smrt, doslova.

To byla zpráva, kterou Bernie a doprovodní obhájci cukrovky zdůraznili během této cesty, která zahrnovala dva autobusy plné převážně médií a signalizovala novou mezinárodní scénu pro kampaň # insulin4all, která v posledních několika letech roste na intenzitě.

Cesta zahrnovala celkem asi 50 lidí - s mediálním folklórem převyšujícím jejich zastánce. Zhruba 15 obhájců cukrovky všichni jeli na větším ze dvou autobusů, přičemž sám Sanders jezdil spolu s obhájci, aby s nimi mluvili jednotlivě a kolektivně, aby slyšeli jejich příběhy. Jel jsem ve druhém autobuse s mediální skupinou.

Když jsme dorazili do lékárny ve Windsoru, shromáždily se desítky Kanaďanů s povzbuzením a známkami podpory, někteří skandovali Sandersovo jméno a jiní se střetli s výkřiky kritiky Big Pharma - říkali, jak hanebné jsou americké společnosti. Někteří sportovali svá trička # inzulin4all, což představovalo neziskovou skupinu T1 international, která byla v této krizi cen inzulínu nejhlasitější.

Uvnitř lékárny si advokáti D koupili inzulín zabalený v balíčcích a provedli je na zdraví davu před projevy na tiskové konferenci.

Takže ano, šlo o reklamní kousek specifický pro Sandersovu prezidentskou kampaň. To neznamená, že to nebylo nutné nebo užitečné. Celá naše země jistě těží ze Sandersových veřejných názorů na to, jak směšné je, že ceny léků na předpis vzrostly až k bodu, kdy musíme cestovat do Kanady nebo jinam do zahraničí, abychom získali dostupnější léky.

Sanders využil této cesty k prosazení své trojí strategie snižování cen léků na inzulín a další drogy:

• Jmenujte generálního prokurátora, který by rozdělil největší farmaceutické společnosti - Eli Lilly, Novo Nordisk a Sanofi, pokud jde o inzulín - a k regulaci těchto společností použijte stávající protimonopolní zákony.

• Zavést svůj podpis legislativy „Medicare for All“, která by částečně omezovala ceny léků na předpis, aby nikdo nemusel platit více než 200 $ ročně za léky, jako je inzulín.

• Nechte USA porovnat jejich ceny léků s cenami v jiných zemích a umožněte FDA vyjednávat náklady s farmaceutickými společnostmi na základě těchto srovnávacích cenových bodů.

Ať už souhlasíte se zásadami společnosti Sanders, nebo ne, zvyšuje to úroveň veřejného povědomí o cenách inzulínu na (doufejme) hlasitější horečku než kdykoli předtím. To je samo o sobě úžasné.

Zvyšování povědomí je samozřejmě důležité, ale změny politiky a legislativní opatření jsou ještě lepší.

Usnadnění dovozu inzulínu?

Přirozeně nikdo netvrdí, že dovoz léků je dlouhodobé řešení. Spíše je to jedno meziprostorové opatření, na které se mnozí nyní obracejí s dočasnou úlevou.

Aby pomohly obrátit tabulky, v polovině července oznámily zdravotnické a lidské služby (HHS), které dohlíží na FDA, nový návrh politiky, který by umožňoval legální dovoz určitých léků, jako je inzulín, do USA za stanovené ceny, takže pacienti by již neměli musíte je získat do jiných zemí.

Zatím není nic konečného, ​​ale jedná se o dvoudílný návrh:

• Prostřednictvím procesu tvorby pravidel FDA by to v ideálním případě vytvořilo proces dodavatelského řetězce, kde by FDA mohla sledovat bezpečnost a kvalitu dovážených kanadských léků podobných výrobkům schváleným FDA. Protože to vychází ze stávajícího zákona, nebylo by dovoleno dovážet „biologické látky“ konkrétně z Kanady a prodávat je zde v USA za levnější cenu. Tato část nezahrnuje inzulín, i když se inzulín v současné době oficiálně nepovažuje za „biologický“, ale po roce 2020 ho změna zákona může zařadit do této kategorie.

• Druhé ustanovení, které by zahrnovalo inzulín, by vytvořilo nový národní lékový kodex (NDC), který by umožnil přesměrování léků určených pro mezinárodní trhy zpět do USA a jejich prodej za levnější cenu s použitím jiného kódu produktu. To by společnosti Pharma umožnilo obejít systém slev, který v současné době proces komplikuje a který společnost Pharma obviňuje jako spouštěč vyšších ceníkových cen. Slevy ukládají správci výhod lékáren (PBM) jako způsob, jak zajistit, aby byl lék společnosti uveden ve vzorcích pojistného plánu.

Bude trvat nejméně rok, než se cokoli z toho zhmotní. A může to být těžká bitva, protože Pharma tradičně agresivně vystupuje proti jakémukoli dovozu léků - trvá na tom, že FDA není schopna zajistit bezpečnost a kvalitu léků dodávaných zpět do USA z jiných zemí.

To, o kolik by nový program NDC snížil ceny, je také TBD, zejména vzhledem k tomu, že Lilly na začátku tohoto roku představila poloviční cenu inzulínu Humalog a stále se prodává za 136 $ za lahvičku.

IRS osvobozuje položky cukrovky od vysokých odpočitatelných položek (!)

17. července IRS rozšířila svůj seznam položek, které považuje za „preventivní“, což znamená, že lidé s vysokými odečitatelnými zdravotními plány (HDHP) již nebudou muset čekat na splnění svých odpočitatelných částek, než nastane pojištění.

"Je to obrovský krok vpřed," říká kolega T1D George Huntley z National Diabetes Leadership Volunteer Council (NDLVC), který se této problematice věnuje již několik let. "Je to pokrytí prvního dolaru, nejen u inzulínu, ale u cukrovky a zdravotnických služeb a léků." To je velká výhra pro diabetickou komunitu i mimo ni pro ty, kteří mají jiné chronické zdravotní potíže. “

Více než polovina pojištěných Američanů má zdravotní pojištění založené na zaměstnavatelích a nejnovější údaje z každoročního průzkumu pokrytí zaměstnavatelů Kaiser Family Foundation ukazují, že 29% pacientů s plány nabízenými zaměstnavatelem má HDHP. Nový IRS umožňuje zaměstnancům na těchto HDHP mít větší schopnost obejít odpočitatelné položky a okamžitě využít své pojistné krytí, ať už je částka co-pay možná na jejich konkrétním plánu. Kromě inzulínu seznam obsahuje i tyto další položky související s diabetem: glukometry, látky snižující hladinu glukózy, testování A1C, screening retinopatie a statiny.

V předchozích letech IRS zaujala stanovisko, že preventivní péče nezahrnuje žádnou službu nebo výhodu určenou k léčbě existujícího onemocnění, úrazu nebo stavu. Ale kvůli souvisejícím nákladům a tomu, jak to často vedlo lidi ke špatným zdravotním výsledkům, IRS změnila svůj pohled. Uznala, že neschopnost řešit tyto chronické stavy v rámci svého seznamu preventivních opatření prokázala vyšší pravděpodobnost zdravotních problémů a komplikací, které časem stojí více.

Od roku 2016 NDLVC spolupracuje s JDRF na prosazování jakéhokoli vzdělávacího plánu PBM, přičemž jde o velké zaměstnavatele i národní PBM, aby je prosazovali pro lepší pokrytí věcí, jako je inzulín. Huntley říká, že jedním z největších překážek, které od zaměstnavatelů měli, je to, že nevěřili, že jim bylo skutečně povoleno dát inzulin na preventivní seznam, protože (dosud) nebyl na oficiálním seznamu IRS.

"Otázkou byla interpretace, ať už byl ten oficiální seznam posvátný a vytesaný do kamene pro vše, co můžete udělat, nebo zda existuje prostor pro přidání několika podobných věcí, pokud zůstanete v souladu s jeho obecnými zásadami." Ale nyní toto pravidlo IRS eliminuje tyto obavy a odstraňuje veškerou nejednoznačnost, “vysvětluje Huntley.

I když se jedná o milníkové vítězství, jedinou výhradou je, že pro zaměstnavatele je to „může“ a nikoli „nutnost“. Huntley tedy říká, že novým zaměřeným posláním NDLV je pokračovat v oslovování zaměstnavatelů v tomto tématu s pravidlem IRS, které má zajistit, aby zvyšovaly poptávku po těchto zaměstnavatelích, aby tlačily pojišťovny, aby zavedly inzulin na preventivní seznam.

To je místo, kde přicházejí PWD.

Přijde na lidi, kteří se ujistí, že jejich zaměstnavatelé chápou, proč je nezbytné zahrnout inzulín, říká Huntley. Zdroje o tom, jak se zasazovat, jsou k dispozici online od NDLVC a Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC).

To samozřejmě není řešení pro každého - včetně mnoha lidí, kteří nejsou pojištěni nebo mají pojištění Medicare a Medicaid. To je jiná část hádanky, která je rovněž řešena v souvisejících advokačních snahách.

Federální legislativa byla zaměřena na stanovení cen inzulínu

Těsně předtím, než Kongres svolal své srpnové prázdniny, byla navržena hrstka různých právních předpisů jako způsob řešení problému cen inzulínu na několika frontách.

Od 1. listopadu 2019: V současné době existuje šest hlavních federálních zákonů, které mají v názvu „inzulín“, a řada dalších, které nepřímo zasáhly cukrovku nebo inzulín, od politiky generických léků po zpětný dovoz z jiných zemí do obecné snižování cen léků na předpis. Tyto účty specifické pro inzulín (k 1. 11. 19) zahrnují:

• Zákon o snížení cen inzulínu (představen v Senátu 22. 7. a sněmovně 29. října): Jedná se o podobné návrhy zákonů z každé strany Kongresu. Vytvořilo by to nový model stanovení cen inzulínu, který by omezil použití slev na PBM / pojišťovny u všech inzulinových produktů, u nichž výrobce snižuje katalogovou cenu zpět na úroveň roku 2006 v průměru ~ 68 $, v závislosti na typu inzulínu. To by platilo jak pro soukromé pojištění, tak pro Medicare, část D. Tvůrci inzulínu, kteří snižují svou cenu na tuto nebo nižší úroveň, by nemuseli platit další slevy, což Pharma do značné míry obviňuje jako velký důvod pro zvýšení cen katalogových cen. V budoucích letech mohla společnost Pharma zvýšit katalogovou cenu pouze o tolik, jako je míra lékařské inflace. Inzulin by byl také osvobozen od odpočitatelných položek a nemohl by být vyloučen ve vzorcích. ADA i JDRF tleskali této legislativě a poznamenali, že jde o součást většího úsilí o prosazování práva, které je zaměřeno na zákonodárce. Ti, kdo vedou k prosazování těchto návrhů zákonů, jsou senátorka Jeanne Shaheen (D-NH), která je spolupředsedkyní senátního výboru pro cukrovku a má vnučku s T1D; a Reps Diana DeGette D-CO), jejíž dospělá dcera byla dx’d ve věku 4 let, a Tom Reed (R-NY), který žije s T2D a má syna ve vysokoškolském věku dx’d ve 4 letech.

• Cenově dostupné schválení inzulínu nyní (7/11): Toto pochází od Sens. Dick Durbin (D-IL), Tina Smith (D-MN) a Kevin Cramer (R-ND) a jeho cílem je urychlit generické a nižší - náklady na inzulín zde ve státech.

• Nouzový přístup k zákonu o inzulínu z roku 2019, alias zákon Alec Raeshawn Smith (6/27): V čele senátorky Tiny Smithové (D-MN) a senátora Kevina Cramera (R-ND) byl tento zákon představen k výročí Smrt Aleca Raeshawna Smitha v důsledku přidělování cen na základě inzulínu. Poskytlo by to federální granty státům / územím / kmenům, které by nabízely krátkodobé dodávky inzulínu pro nepojištěné a „nedostatečně pojištěné“ PWD. Financovalo by to uložením opakujících se poplatků a pokut za zvýšení cen výrobcům inzulínu. Existují také další ustanovení zaměřená na zvýšení konkurence na trhu s inzulínem. Koncem července představila poslankyně Angie Craig (D-MN) související návrh sněmovny, který by zavedl podobné programy pomoci.

• Affordable Insulin Act of 2019 (2/28): This is an importation bill, entered by Rep. Peter Welch (D-VT) that will allowors the import of safe, low-cost inzulin from Canada and nakonec z jiných kvalifikovaných zemí, že FDA se domnívá, že má dostatečně bezpečné standardy.

• Zákon o přístupu k inzulínu pro všechny z roku 2019 (1/9): Představený rep. Bobbym Rushem (D-IL), jedná se o zákon specifický pro Medicare, který by eliminoval sdílení nákladů na inzulín podle části D nebo jako krytý ambulantní lék pro příjemci.

Jak bylo poznamenáno, jedná se pouze o účty specifické pro inzulín v té době. V rámci vlastního ambiciózního legislativního úsilí, včetně importu a verzí #MedicareForAll, jakož i snah o obecnější konkurenci, jsou další od senátora Sanderse a senátora Warrena - oba kandidáti na prezidenta roku 2020. A s největší pravděpodobností uvidíme více představených specifických pro cenové drážkování inzulínu, jak bude tato diskuse pokračovat na národní scéně.

* AKTUALIZACE: K 1. lednu 2020, v sněmovně i v Senátu bylo zavedeno několik dalších zákonů týkajících se inzulínu a drážkování cen. Počet je zatím více než tucet právních předpisů!

Další snaha pochází od Rep. Diane DeGette (D-CO) a Toma Reeda (R-NY), kteří vedou Kongresový diabetologický výbor, a přestože inzulín není v názvu, jejich tisková zpráva představuje konkrétní způsob, jak zvýšit produkci generického inzulínu. a pomůže snížit cenu. Stejně jako u čehokoli z Kongresu je to všechno TBD o tom, zda některé z těchto navrhovaných opatření projde hlasováním.

Uveďte stropy Co-Pay na inzulín

Na státní úrovni je jedním z největších probíhajících snah omezit spoluúčast na inzulínu pro osoby s pojistnými plány. Colorado bylo prvním státem, který přijal legislativu omezující spoluúčast na 100 $, a nyní se tímto směrem ubírají i další státy.

I když se jedná o dobrá opatření, mají své nedostatky.

Státní vlády zejména mohou přijímat pouze zákony, které mají dopad na jejich vlastní konkrétní zdravotní plány poskytované státem. To by se nevztahovalo ani na soukromé pojišťovny nabízející plány zaměstnavatele ve svém domovském státě (Colorado nebo jinde).

Ještě důležitější je, že podle zákona o cenově dostupné péči (ACA), jinak známého jako „ObamaCare“, státy nemohou omezit spoluúčast na pojistných plánech, aniž by plány za tento rozdíl uhradily. I když toto pravidlo není jasné a za deset let, kdy se ACA stal zákonem země, možná nikdy nebylo prosazováno, někteří si kladou otázku, zda by tento strop spoluúčasti na inzulínu mohl vynutit soudní spory spojené s tímto ustanovením o úhradě.

Pokračování advokacie, tváří v tvář tragédii

Je zřejmé, že je to všechno velká hádanka s mnoha pohyblivými částmi ... a bohužel my, PWDs, necháme bojovat s vysokými cenami inzulínu a čekáme na akci, protože tyto politické debaty budou pokračovat.

Vypadá to, že každý týden nebo dva slyšíme o další ztrátě v naší komunitě D vyplývající z nedostatečné dostupnosti inzulínu - poslední je 24letá Jada Louis, která zemřela 4. července, protože si musela vybrat mezi platbou pronajmout si nebo koupit neuvěřitelně cenný inzulín.

Další nedávný národní příběh zahrnuje 27letého muže z Pensylvánie jménem Josh Wilkersen, který nedlouho předtím stárl z pojištění svých rodičů a nemohl si dovolit vysoké náklady na analogový inzulín. Takže přešel na volně prodejnou značku ReliOn prodávanou ve Walmartu, protože to bylo pro něj a jeho snoubenku, která také žije s T1D, dostupnější. Podle zpravodajských zpráv se zdálo, že ten inzulín pro něj z jakéhokoli důvodu nefunguje, a zemřel.

Tento příběh se stal virálním a je používán jako příklad pro případ, proč je „Walmartův inzulín“ nebezpečný a není adekvátní alternativou pro PWD v nouzi.

Obhájci cukrovky již dlouho trvali na tom, že „starý školní“ lidský inzulín je jiný a méně spolehlivý než moderní formulace, které byly poprvé zavedeny v roce 1996 s Humalogem. Není to totéž, i když někteří v naší komunitě D to využívají efektivně a se správným tréninkem a opatrností jej lze bezpečně použít v nouzových situacích.

Organizace T1international se sídlem ve Velké Británii - která v roce 2014 spustila hashtag # inzulin4all a má kapitoly ve 34 státech plus DC - uspořádá večer 14. září 2019 před ústředím Eli Lilly v Indianapolisu bdění při svíčkách. vzdát hold těm, kteří přišli o život kvůli přidělování inzulínu a protestovali proti vysoké ceně inzulínu. Několik kapitol z okolních států bude cestovat, aby se připojilo k akci, a kapitola Utah # insulin4all bude pořádat paralelní akci.

I když chápeme, že změna nějakou dobu trvá, a vidíme větší pozornost hlavního proudu než kdy dříve v oblasti cen inzulínu, zjevně k tomu nedochází dostatečně rychle.