Nežádoucí účinky přípravku Mavyret: Co potřebujete vědět

Úvod

Pokud máte virus hepatitidy C (HCV), může vám lékař předepsat lék Mavyret (glecaprevir a pibrentasvir).

Mavyret je lék na předpis, který se používá u dospělých a dětí * k léčbě:

• chronické HCV genotypy 1 až 6 bez cirhózy (zjizvení jater) nebo s kompenzovanou (mírnou) cirhózou
• chronický HCV genotyp 1 u těch, kteří byli léčeni, ale nebyli léčeni, jiným typem drogy

Mavyret je ve formě tablet, které užíváte ústy. Obvykle se používá 8 až 16 týdnů, v závislosti na vašem stavu a předchozí léčbě, kterou jste podstoupili. Další informace o Mavyretu najdete v tomto podrobném článku.

Mavyret může vyléčit vaši chronickou infekci HCV. Během léčby to může způsobit určité nežádoucí účinky. Přečtěte si další informace.

* Mavyret lze použít u dětí, které váží alespoň 45 kilogramů nebo jsou starší 12 let.

Jaké jsou častější nežádoucí účinky přípravku Mavyret?

Podobně jako všechny léky, může mít i Mavyret u některých lidí nežádoucí účinky. Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Mavyret patří:

• bolest hlavy
• únava (nedostatek energie)
• nevolnost
• průjem

Další informace o vedlejších účincích přípravku Mavyret naleznete v následujících částech.

Jaké jsou mírné vedlejší účinky přípravku Mavyret?

Většina lidí, kteří užili Mavyret, měla mírné nežádoucí účinky. Ve většině případů jsou tyto mírné vedlejší účinky zvládnutelné a mohou časem zmizet.

Mírné nežádoucí účinky přípravku Mavyret mohou zahrnovat:

• bolest hlavy
• nevolnost
• únava * (nedostatek energie)
• vysoké hladiny bilirubinu * (což může být známkou problémů s játry)

Mavyret může také způsobit další mírné nežádoucí účinky. Další informace viz Mavyret Patient Information.

Poznámka: Poté, co Food and Drug Administration (FDA) schválí lék, sleduje a kontroluje vedlejší účinky léku. Pokud byste chtěli informovat FDA o vedlejším účinku, který jste měli u Mavyret, navštivte MedWatch.

* Tento mírný vedlejší účinek může být příznakem samotného chronického viru hepatitidy C. Nebo to může být příznak závažného vedlejšího účinku přípravku Mavyret, jako je reaktivace viru hepatitidy B. (Další informace najdete v části „Vysvětlení vedlejších účinků“ níže.)

Jaké jsou závažné nežádoucí účinky přípravku Mavyret?

Mavyret může u některých lidí způsobit závažné nežádoucí účinky. Vážné nežádoucí účinky tohoto léku jsou obecně vzácné.

Mezi závažné nežádoucí účinky patří:

• reaktivace (vzplanutí) viru hepatitidy B *, pokud jste virus již měli
• alergická reakce

Podrobnosti o těchto závažných nežádoucích účincích naleznete níže v části „Vysvětlení vedlejších účinků“.

Poraďte se svým lékařem o riziku závažných nežádoucích účinků. Okamžitě jim zavolejte, pokud se u vás objeví nové nebo zhoršující se příznaky. Pokud se vaše příznaky cítí život ohrožující, zavolejte na číslo 911 nebo na místní telefonní číslo pro naléhavé situace nebo vyhledejte lékařskou pomoc.

* Mavyret má pro tento vedlejší účinek krabicové varování. Krabicové varování je nejsilnějším varováním požadovaným Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Další informace naleznete níže v části „Vysvětlení vedlejších účinků“.

Nejčastější dotazy týkající se vedlejších účinků přípravku Mavyret

Získejte odpovědi na některé často kladené otázky o vedlejších účincích přípravku Mavyret.

Existují nějaké interakce mezi Mavyretem a jinými léky?

Ano. Mavyret může interagovat s určitými léky, včetně:

• warfarin (Coumadin), ředidlo krve
• karbamazepin (Tegretol), lék na záchvaty
• digoxin (Lanoxin, Digitek), lék na srdeční selhání
• antikoncepční pilulky, které obsahují hormon ethinylestradiol
• rifampin (Rifadin), antibiotikum
• některá antivirotika na HIV, například:
  • atazanavir (Reyataz)
  • efavirenz (Sustiva)
• statiny pro vysoký cholesterol, jako například:
  • atorvastatin (Lipitor)
  • rosuvastatin (Crestor)

Jiné léky mohou s přípravkem Mavyret interagovat. Navíc by Mavyret neměl být užíván s bylinou třezalky tečkované. Úplný seznam interakcí najdete v tomto podrobném článku.

Před zahájením léčby přípravkem Mavyret se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem o všech vitamínech, bylinách a předpisech nebo volně prodejných produktech, které používáte. Mohou pomoci určit, zda existuje riziko interakce s Mavyret.

Budu mít po ukončení léčby přípravkem Mavyret nežádoucí účinky?

Je to možné. Pokud jste v minulosti měli virus hepatitidy B (HBV), mohl by se virus během léčby přípravkem Mavyret znovu aktivovat (vzplanout a způsobit příznaky). To se může stát i poté, co jste přestali užívat Mavyret.

Pokud dojde k vzplanutí HBV, může to způsobit vážné problémy s játry, včetně závažného nebo smrtelného selhání jater.

Pokud jste v minulosti měli HBV, informujte o tom svého lékaře před zahájením léčby přípravkem Mavyret. Během užívání přípravku Mavyret vás budou pečlivě sledovat. Nebo se mohou rozhodnout, že pro vás bude lépe vyhovovat jiné zacházení.

Způsobí mi užívání Mavyretu nevolnost?

Mohlo by. Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Mavyret patří nevolnost, bolesti hlavy, únava (nedostatek energie) a průjem. Tyto nežádoucí účinky by vám mohly způsobit nevolnost.

Během užívání přípravku Mavyret se poraďte se svým lékařem, pokud se necítíte dobře nebo máte nežádoucí účinky, které se zhorší nebo nezmizí. Některé vedlejší účinky, včetně průjmu a únavy, mohou být příznaky vzácných, ale závažných nežádoucích účinků, jako je reaktivovaný virus hepatitidy B. (Další informace naleznete v části „Vysvětlení vedlejších účinků“ níže.)

Jak dlouho trvají vedlejší účinky přípravku Mavyret?

Ve většině případů by mírné nežádoucí účinky přípravku Mavyret měly trvat pouze po dobu užívání léku. Léčba přípravkem Mavyret obvykle trvá 8 až 16 týdnů, v závislosti na vašem stavu a minulých léčebných postupech. Po ukončení léčby přípravkem Mavyret by měly zmizet jakékoli mírné nežádoucí účinky, které zaznamenáte.

Mavyret však může způsobit reaktivaci HBV (vzplanutí a příznaky), pokud jste v minulosti virus měli. HBV může způsobit závažné nebo smrtelné selhání jater a tento nežádoucí účinek se může objevit během léčby přípravkem Mavyret nebo po ní. (Další informace o reaktivaci HBV najdete v části „Vysvětlení vedlejších účinků“ níže.)

Pokud máte obavy z dlouhodobých nežádoucích účinků přípravku Mavyret, poraďte se se svým lékařem.

Způsobuje Mavyret vypadávání vlasů?

Ne, Mavyret by neměl způsobovat vypadávání vlasů. V klinických studiích s Mavyretem vypadávání vlasů nebylo vidět.

Pokud během užívání přípravku Mavyret dojde k nevysvětlitelné ztrátě vlasů, poraďte se se svým lékařem.

Vedlejší účinky vysvětleny

Další informace o některých nežádoucích účincích, které může přípravek Mavyret způsobit.

Reaktivace viru hepatitidy B.

Pokud jste v minulosti měli virus hepatitidy B (HBV), může Mavyret vyvolat reaktivitu HBV (vzplanutí a způsobení příznaků). Používání přípravku Mavyret zvyšuje riziko reaktivace HBV u lidí s HBV i virem hepatitidy C. Pokud dojde k vzplanutí HBV, mohlo by to způsobit závažné nebo smrtelné selhání jater.

Mavyret má pro tento nežádoucí účinek krabicové varování. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

Před zahájením léčby přípravkem Mavyret informujte svého lékaře, pokud jste v minulosti měli HBV. Před zahájením léčby vás mohou otestovat na HBV. Pokud budete mít pozitivní test, možná budete muset být před zahájením léčby přípravkem Mavyret léčeni na HBV. Lékař vás může během léčby přípravkem Mavyret a po ní pečlivěji sledovat.

Co by mohlo pomoci

Pokud jste v minulosti měli HBV, sdělte to svému lékaři. Před zahájením léčby přípravkem Mavyret vás lékař může otestovat na HBV. Pokud budete mít pozitivní test, můžete být před zahájením léčby přípravkem Mavyret léčeni na tuto infekci. V některých případech vás lékař může během léčby přípravkem Mavyret a po ní pečlivě sledovat.

Během užívání přípravku Mavyret také ihned informujte svého lékaře, pokud máte jakékoli příznaky hepatitidy nebo zhoršení jaterních problémů. Mezi tyto příznaky patří:

• zmatek
• tmavá moč nebo stolice
• průjem
• únava (nedostatek energie) nebo ospalost
• snížená chuť k jídlu
• nevolnost nebo zvracení, zejména zvracení krve
• bolest nebo otok v pravém horním břiše (břicho)
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očního bělma)

Svědění

Při užívání přípravku Mavyret se může objevit svědění. Ve studiích bylo svědění častým nežádoucím účinkem u určitých skupin lidí užívajících Mavyret. To zahrnovalo osoby se závažnými problémy s játry a lidi, kteří podstoupili transplantaci ledvin nebo jater.

Svědění může být také příznakem jak viru hepatitidy C (HCV), tak viru hepatitidy B (HBV).

Svědění během léčby přípravkem Mavyret může být příznakem infekce HCV. Může se jednat o příznak reaktivované HBV, pokud jste virus již měli. Reaktivovaná HBV je závažný vedlejší účinek přípravku Mavyret. (Další informace naleznete níže v části „Vysvětlení vedlejších účinků“.)

Co by mohlo pomoci

Pokud máte svědění, které vás obtěžuje nebo je těžké, poraďte se s lékařem. Mohou vám předepsat léčbu, která vám pomůže zmírnit vaše příznaky.

Pokud je vaše svědění mírné, vyzkoušejte tyto tipy:

• Aplikujte chladné obklady na svědění.
• Vezměte si chladné sprchy nebo vany.
• Noste volné bavlněné oblečení.
• Snažte se nepoškrábat.
• Naneste kalamínové mléko.

Únava

Během užívání přípravku Mavyret můžete zaznamenat únavu (nedostatek energie). Toto je běžný vedlejší účinek léku.

Únava je také běžným příznakem aktivního chronického viru hepatitidy C (HCV). Když je virus „aktivní“, znamená to, že aktuálně způsobuje příznaky.

U HCV může nastat únava, protože vaše tělo bojuje s virem. Některé studie naznačují, že k únavě dochází, protože HCV poškozuje vaše játra. Předpokládá se, že poškození jater způsobuje problémy se zprávami v mozku, které informují vaše tělo o jeho energetických hladinách.

Kromě toho může být únava příznakem deprese. Lidé s HCV mohou mít vyšší riziko deprese. Pokud si myslíte, že byste mohli mít neléčenou depresi nebo jiný stav duševního zdraví, neprodleně se poraďte se svým lékařem.

Co by mohlo pomoci

Pokud máte únavu, která ovlivňuje váš každodenní život, poraďte se s lékařem.Pamatujte, že pokud jste měli virus hepatitidy B (HBV), užívání přípravku Mavyret může způsobit reaktivitu viru (vzplanutí a příznaky).

Únava může být vedlejším účinkem HBV. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte silnou únavu nebo únavu s jinými příznaky HBV. (Informace o příznacích HBV naleznete výše v části „Reaktivace viru hepatitidy B“.)

Mavyret není dlouhodobá léčba. Pokud je vaše únava mírná, můžete ji během léčby zvládnout, aniž byste museli měnit léky. Vyzkoušejte tyto tipy, které vám pomohou zvýšit energii:

• Pokud je to možné, udělejte si krátké zdřímnutí.
• Pijte hodně vody každý den.
• Jezte vyváženou stravu.
• Dodržujte pravidelný režim spánku.
• Protahujte se, cvičte jógu nebo podnikejte krátké a rychlé procházky (pokud vám to lékař doporučí).
• Snižte příjem kofeinu.

Bolest hlavy

Při užívání přípravku Mavyret vás mohou bolet hlava. Toto je běžný vedlejší účinek léku.

Co by mohlo pomoci

Při používání přípravku Mavyret se poraďte se svým lékařem, pokud máte bolesti hlavy, které narušují váš každodenní život nebo spánek.

Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete k léčbě bolesti hlavy používat léky proti bolesti dostupné v obchodě. Některé produkty obsahují acetaminofen, který může poškodit vaše játra. Během užívání přípravku Mavyret byste se měli vyhnout acetaminofenu. Je to proto, že přípravek Mavyret se používá u lidí s chronickým virem hepatitidy C, což je infekce jater.

Pokud jsou vaše bolesti hlavy mírné, vyzkoušejte tyto přirozené způsoby, jak je zvládnout:

• Umístěte zabalený studený zábal na čelo po dobu 15 minut.
• Pokud je teplo lepší, vykoupejte se.
• Lehněte si na temné a klidné místo.
• Vyzkoušejte meditační aplikaci nebo dechová cvičení.

Alergická reakce

Stejně jako většina léků může Mavyret u některých lidí způsobit alergickou reakci. Příznaky mohou být mírné nebo závažné a mohou zahrnovat:

• vyrážka
• návaly (teplo, otoky nebo zarudnutí kůže)
• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok úst, jazyka nebo hrdla, který může ztěžovat dýchání

Co by mohlo pomoci

Pokud máte mírné příznaky alergické reakce, jako je mírná vyrážka, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Mohou navrhnout volně prodejný orální antihistaminikum, jako je difenhydramin (Benadryl), nebo topický produkt, jako je hydrokortizonový krém, ke zvládnutí vašich příznaků.

Pokud váš lékař potvrdí, že jste měl (a) mírnou alergickou reakci na Mavyret, rozhodne, zda byste měl (a) pokračovat v jeho užívání.

Pokud máte příznaky těžké alergické reakce, jako je otok nebo potíže s dýcháním, okamžitě zavolejte na číslo 911 nebo na místní číslo tísňového volání. Tyto příznaky mohou být život ohrožující a mohou vyžadovat okamžitou lékařskou péči.

Sledování nežádoucích účinků

Během léčby přípravkem Mavyret zvažte, zda si nebudete dělat poznámky o všech vedlejších účincích, které máte. Tyto informace můžete sdílet se svým lékařem. To je obzvláště užitečné, když poprvé začnete užívat nové léky nebo používáte kombinaci léčby.

Poznámky k vedlejším účinkům mohou zahrnovat například:

• jakou dávku léku jste užíval, když se u vás objevil vedlejší účinek
• jak brzy po zahájení dávky jste měli vedlejší účinek
• jaké byly vaše příznaky z vedlejšího účinku
• jak to ovlivnilo vaše každodenní činnosti
• jaké další léky jste také užívali
• jakékoli další informace, které považujete za důležité

Uchovávání poznámek a jejich sdílení s lékařem pomůže lékaři dozvědět se více o tom, jak na vás Mavyret působí. Váš lékař může podle těchto informací v případě potřeby upravit váš léčebný plán.

Varování pro Mavyret

Mavyret má několik varování, která mohou ovlivnit vaši schopnost bezpečně užívat tento lék. Viz. níže.

Varování v rámečku: Reaktivace viru hepatitidy B.

Mavyret má varování v rámečku. Toto je vážné varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

Reaktivace viru hepatitidy B. Pokud jste v minulosti měli virus hepatitidy B (HBV), může používání přípravku Mavyret způsobit reaktivaci HBV (vzplanutí). Ve vzácných případech může toto vzplanutí způsobit závažné nebo smrtelné selhání jater. Před zahájením léčby přípravkem Mavyret informujte svého lékaře, pokud jste v minulosti měli HBV.

Další informace o tomto varování naleznete výše v části „Vysvětlení vedlejších účinků“.

Další varování

Mavyret nemusí být pro vás vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory, které ovlivňují vaše zdraví. Před užitím přípravku Mavyret se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Faktory, které je třeba vzít v úvahu, zahrnují faktory uvedené v seznamu níže.

Nemoc jater. Pokud máte kromě viru hepatitidy C středně závažné až závažné onemocnění jater, může užívání přípravku Mavyret vaše onemocnění jater zhoršit. To zahrnuje zvýšení rizika smrtelného selhání jater. Před zahájením léčby přípravkem Mavyret informujte svého lékaře, zda máte nebo jste v minulosti měl (a) onemocnění jater.

Užívání rifampinu nebo atazanaviru. Pokud užíváte antivirotikum proti HIV atazanavir (Reyataz), neměli byste přípravek Mavyret užívat. Společné užívání těchto léků může zvýšit hladinu určitého jaterního enzymu (proteinu). Mavyret by se také neměl užívat s antibiotikem rifampinem (Rifadin). Společné užívání těchto léků může snížit hladinu Mavyretu ve vašem těle a snížit jeho účinnost.

Alergická reakce. Pokud jste měli alergickou reakci na Mavyret nebo na některou z jeho složek, neměli byste Mavyret užívat. Zeptejte se svého lékaře, jaké další léky jsou pro vás lepší volbou.

Užívání alkoholu a Mavyret

Ačkoli Mavyret neinteraguje s alkoholem, používá se u lidí s chronickým HCV. Pokud máte HCV, neměli byste pít alkohol. Alkohol může HCV zhoršit, což může vést k cirhóze (těžkým jizvám) v játrech.

Pokud pijete alkohol a máte obavy, jak přestat pít, poraďte se se svým lékařem.

Těhotenství a kojení během užívání přípravku Mavyret

Není známo, zda je užívání přípravku Mavyret bezpečné během těhotenství nebo kojení.

Chcete-li zjistit, zda je pro vás Mavyret vhodný, poraďte se se svým lékařem, pokud:

• těhotná
• plánujete otěhotnět
• chtěli byste své dítě kojit

Co se zeptat svého lékaře

Užívání přípravku Mavyret může vyléčit váš chronický virus hepatitidy C (HCV). Může také způsobit nežádoucí účinky. Obecně je většina vedlejších účinků tohoto léku mírná.

Máte-li jakékoli dotazy týkající se nežádoucích účinků přípravku Mavyret, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Mohou poskytnout odpovědi, které vám pomohou mít jistotu ohledně léčby HCV.

Zeptejte se na jakékoli z vašich obav, například:

• Mám vysoké riziko nežádoucích účinků při užívání přípravku Mavyret?
• Jak zjistím, zda Mavyret znovu aktivuje můj HBV?
• Zvyšuje riziko HIV u Mavyret riziko nežádoucích účinků?
• Co se může stát, když si vezmu statin s Mavyret?
• Pokud mám během léčby mírný průjem, jak to mám zvládnout?

Pokud máte HCV a HIV, přihlaste se k odběru našeho zpravodaje o HIV, kde najdete zdroje, osobní příběhy a další.

Zeptejte se lékárníka

Otázka:

S Mavyretem mám mírné svědění. Můj lékař navrhl volně prodejný (OTC) krém proti svědění, aby uklidnil tento nežádoucí účinek. Můžete mi doporučit produkt?

A:

Před použitím jakýchkoli OTC přípravků proti svědění se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Konkrétně byste se jich měli zeptat, zda bude interagovat s jakýmikoli léky nebo doplňky, které již užíváte. Měli byste se také zeptat, zda je na základě vaší anamnézy nebezpečný jeden nebo více z těchto přípravků.

Pokud u vás dojde k mírnému svědění s přípravkem Mavyret, může vám lékař k léčbě tohoto vedlejšího účinku doporučit OTC krém proti svědění. Mezi příklady patří:

• výrobky obsahující benzokain, jako je krém proti svědění Lanacane Maximum Strength
• produkty obsahující lidokain, jako je Gold Bond Multi-Symptom se 4% lidokainu
• antihistaminikum užívané ústy, jako je difenhydramin (Benadryl) nebo loratadin (Claritin)
• kalamínové mléko
• koloidní ovesné vločky

Je důležité si uvědomit, že i když se jedná o OTC produkty, neznamená to, že je bezpečné pro každého. Diskutujte o možnostech léčby se svým lékařem nebo lékárníkem. Mohou vám pomoci vybrat nejbezpečnější možnost.

Zřeknutí se odpovědnosti: Společnost Healthline vyvinula veškeré úsilí, aby se ujistila, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.