Lidé v celé Americe, kteří hledají paprsek naděje uprostřed této pandemie, mohou díky zpravodajským zprávám někdy vypadat, že vakcína COVID-19 je hned za rohem. Realita je však taková, že vývoj, testování, výroba a distribuce vakcíny je složitý a nákladný proces.
Vzhledem k naléhavosti pandemie jsou běžné časové lhůty pro vývoj vakcín stlačeny a byla vytvořena partnerství veřejného a soukromého sektoru s cílem poskytnout financování - potřeba bezpečnosti a účinnosti však musí zůstat prioritou.
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) vydal pokyny pro vývoj a licencování vakcíny pro boj s novým koronavirem.
Poradní výbor pro imunizační postupy přezkoumá důkazy a zváží rizika a přínosy, aby vydal doporučení ohledně používání vakcín - s vědomím, že bezpečnost je prvořadá.
V boji o takovou vakcínu je zásadní, aby se lékaři u nás i na celém světě řídili zdravou vědou založenou na důkazech.
Nemůžeme dopustit, aby politické úvahy nebo jakýkoli faktor či postup, který leží mimo vědu založenou na důkazech, kompromitovaly vývoj vakcín.
Dnes je pro nás snadné považovat vakcíny za samozřejmost. Faktem však je, že vakcíny jsou jedním z největších pokroků moderní medicíny, jaké svět dosud zažil, odpovědné za záchranu bezpočtu životů a výrazné snížení výskytu nemocí, jako je tetanus a záškrt.
Snaha vyvinout vakcínu COVID-19 je celosvětového rozsahu a s nebývalými zdroji věnovanými práci, která probíhá rychle, vzhledem k tomu, o co jde.
Stejně jako u jiných vakcín je cílem napodobit infekci co nejblíže, aniž by došlo k vyvolání nemoci u jinak zdravého člověka.
Klinický vývoj vakcín probíhá ve třech odlišných fázích. Každá fáze zahrnuje testování vakcíny na větší skupině účastníků.
Ve fázi I se vakcína podává malé skupině, obvykle méně než 100 lidem, aby se zjistilo, zda je bezpečná, a aby se dozvěděli o reakci, kterou produkuje.
Ve fázi II je testovací skupina rozšířena na stovky lidí, aby získali podrobné informace o bezpečnosti, imunogenicitě a načasování a velikosti dávky.
Ve fázi III je testovací skupina rozšířena o tisíce nebo dokonce desítky tisíc účastníků, aby se zjistily potenciální vedlejší účinky, které se u menších skupin neobjevily, a aby se dále vyhodnotila účinnost vakcíny.
Prioritou by mělo být zajištění toho, aby do klinických hodnocení vakcín byly zahrnuty skupiny jednotlivců s různou úrovní rizika pro COVID-19.
Rychlost, jakou postupuje vývoj vakcín, odráží naléhavost této mimořádné situace v oblasti veřejného zdraví a závazek výrobců ve Spojených státech i jinde „vyrábět v ohrožení“.
To znamená produkovat enormní objemy jedné nebo více slibných vakcínových formulací před dokončením testování s cílem mít k dispozici miliony dávek, jakmile bude zajištěno schválení FDA.
Riziko je samozřejmě finanční. Pokud vybraná vakcína selže v klinickém hodnocení, musí být tato dodávka vyřazena s obrovskou finanční ztrátou.
Další znepokojení představuje skutečnost, že dezinformace o vakcínách, šířené především opakováním vyvrácených teorií a falešných tvrzení, vedly některé jednotlivce k tomu, aby se vyhnuli imunizaci sebe nebo svých dětí.
Tragickým výsledkem byla v posledních letech v některých komunitách ohniska spalniček, černého kašle (pertussis), příušnic a dalších nemocí, kterým lze předcházet očkováním.
Pandemie a příkazy „zůstat doma“ ovlivnily také rutinní dětské očkování, které od poloviny března prudce pokleslo.
Studie Centers for Disease Control and Prevention (CDC) dokumentovala tento vývoj a zaznamenala zvýšené riziko nemocí, kterým lze předcházet očkováním, protože státy zmírňovaly objednávky pobytu doma, uzavírání podniků a další omezení.
Vyzývám rodiče, aby kontaktovali své pediatry nebo jiné poskytovatele zdravotní péče a obnovili doporučený harmonogram očkování v dětství, které se považuje za základní lékařskou péči.
Doufám, že vláda a výrobci přijmou nezbytná opatření k posílení důvěry veřejnosti, když budou předloženy vakcíny COVID-19.
Věřím, že vědci a lékaři v CDC a FDA se nebudou snažit vyvinout bezpečnou a účinnou vakcínu.
Až bude tohoto milníku dosaženo, také věřím, že náš národ přijme vakcínu (vakcíny) a učiní z COVID-19 vzdálenou, i když bolestivou vzpomínku.
Susan R. Bailey, MD, je alergolog / imunolog a 175. prezident Americké lékařské asociace. Více o Dr. Bailey se dozvíte zde.
-program.jpg)
