Co je informovaný souhlas?

Informovaný souhlas je proces poskytování klíčových informací o výzkumné studii, než se rozhodnete přijmout nabídku k účasti. Proces informovaného souhlasu pokračuje po celou dobu studie.

Členové výzkumného týmu vám při rozhodování, zda se zúčastnit, vysvětlí podrobnosti studie. Pokud nerozumíte angličtině, může vám být poskytnut překladatel nebo tlumočník. Výzkumný tým poskytuje dokument s informovaným souhlasem, který obsahuje podrobnosti o studii, jako je její účel, jak dlouho se očekává, že bude trvat, testy nebo postupy, které budou provedeny v rámci výzkumu, a koho kontaktovat pro další informace.

Dokument s informovaným souhlasem také vysvětluje rizika a potenciální výhody. Poté se můžete rozhodnout, zda dokument podepíšete. Účast v klinickém hodnocení je dobrovolná a ze studie můžete kdykoli vystoupit.

Reprodukováno se svolením od NIH Clinical Trials a od vás. Společnost NIH nepodporuje ani nedoporučuje žádné produkty, služby nebo informace zde popsané nebo nabízené společností Healthline. Stránka byla naposledy zkontrolována 20. října 2017.