Očkování je cenným nástrojem pro prevenci mnoha různých typů infekčních onemocnění. Pokud jste byli očkováni proti konkrétní nemoci, můžete proti ní získat ochranu - nebo imunitu.
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ve Spojených státech do dnešního dne vydal povolení nouzového použití dvou vakcín proti viru, který způsobuje COVID-19. Těmito vakcínami jsou vakcíny Pfizer-BioNTech a Moderna. Společnost Johnson & Johnson rovněž požádala FDA o povolení nouzového použití jejich vakcín s jednou dávkou.
Vakcína COVID-19 je zásadním nástrojem ve snaze zastavit šíření nového koronaviru, známého jako SARS-CoV-2. Možná vás ale zajímá otázka bezpečnosti vakcíny a jejích potenciálních krátkodobých a dlouhodobých vedlejších účinků.
V tomto článku se budeme zabývat tím, co je známo o bezpečnosti vakcíny COVID-19, možných vedlejších účincích a jak vakcína funguje, aby vás ochránila před onemocněním.
Jak se mohly vakcíny COVID-19 vyvíjet tak rychle?
Vývoj vakcín obvykle trvá mnoho let. Vakcíny COVID-19 však byly vyvinuty v krátkém čase.
Ve skutečnosti podle Světové zdravotnické organizace (WHO) existuje více než 200 potenciálních vakcín COVID-19 ve vývoji od prosince 2020. Nejméně 52 z nich vstoupilo do klinických studií u lidí.
Jak je bylo možné vyvinout tak rychle? Níže se podíváme na to, jak toho bylo dosaženo.
Vědecká spolupráce
Jakmile byl nový koronavirus identifikován a jeho genetický materiál byl sekvenován, vědci z celého světa jej začali vážně studovat. Během této cesty sdíleli důležité výsledky výzkumu s dalšími vědci.
Tato vysoká úroveň spolupráce pomohla lépe šířit cenné poznatky v celé vědecké a lékařské komunitě o samotném viru, o tom, jak způsobuje onemocnění, a možných metodách očkování a léčby.
Stávající výzkum
Technologie použitá ve vakcíně COVID-19 se může zdát nová.Ve skutečnosti to však už nějakou dobu bylo. Vědci již mnoho let zkoumají nové způsoby výroby vakcín.
To zahrnuje vakcíny mRNA, jako jsou vakcíny od společností Pfizer-BioNTech a Moderna. Před pandemií vědci ve skutečnosti studovali tuto metodu jako způsob výroby vakcín pro jiné viry.
Tento stávající výzkum dal vědcům důležitý náskok při vývoji vakcín pro SARS-CoV-2.
Financování
Vývoj vakcín je velmi nákladný. Jedním z hlavních důvodů je to, že to vyžaduje velké množství testů účinnosti i bezpečnosti. Když vakcína vstoupí do klinických studií na lidech, tyto náklady se začnou rychle zvyšovat.
Před povolením nebo schválením vakcíny musí tři různé fáze klinických hodnocení prokázat bezpečnost a účinnost. Jak tyto zkoušky postupují, roste počet účastníků a rostou také náklady.
Na začátku pandemie bylo financování vyvinuto do vývoje vakcín COVID-19. Toto financování, které pocházelo z veřejných i soukromých zdrojů, umožnilo společnostem účinně provádět nezbytný výzkum vakcín a klinické studie.
Zrychlení na časové ose
Fáze vývoje a testování vakcín obvykle probíhají jeden po druhém. Například klinická studie fáze 2 bude pokračovat až po dokončení studie fáze 1. To může trvat hodně času.
Během pandemie byly některé z těchto časových os zrychleny, aby se zkrátila doba vývoje.
Společnosti navíc během provádění klinických studií zvýšily výrobu svých vakcín.
Jedná se o velké finanční riziko pro tyto společnosti, protože údaje by mohly ukázat, že jejich vakcína není účinná nebo bezpečná, což by je vedlo k tomu, že vakcínu úplně zruší. Pokud se však shledá, že vakcína je bezpečná a účinná, je po ruce připravená dávka, jako tomu bylo v případě současných vakcín.
Co se nezměnilo, je skutečnost, že všechny vakcíny COVID-19 ještě musí podstoupit přísné testovací protokoly zaměřené na stanovení jejich účinnosti a bezpečnosti. I když je vývoj zrychlený, zrychlené časové osy neohrožují vědecké standardy ani integritu.
Společnosti musí stále předložit FDA spolehlivé údaje z klinických studií na lidech, které ukazují, že vakcína je bezpečná i účinná. Bezpečnost vakcín je dále sledována i po schválení nebo schválení.
Co přesně je povolení pro nouzové použití?
Vakcíny Pfizer-BioNTech i Moderna jsou v současné době povoleny FDA na základě povolení pro nouzové použití (EUA). To se liší od schválení FDA.
EUA je způsob, jak FDA povolit použití neschválených lékařských produktů během stavu veřejného zdraví, jako je pandemie. Při kontrole EUA musí FDA určit, že přínosy produktu převažují nad jeho potenciálními riziky.
Když společnost předloží EUA pro vakcínu COVID-19, FDA očekává, že uvidí údaje o bezpečnosti a účinnosti z klinické studie fáze 3. Pokus může stále probíhat, pokud splnil konkrétní milníky stanovené FDA.
Jakmile vědci FDA, stejně jako externí poradní skupina složená z vědců a odborníků na veřejné zdraví, údaje pečlivě projdou. Při rozhodování o udělení EUA vezme FDA v úvahu jak interní, tak poradní panel.
Co je známo o krátkodobých účincích vakcíny?
Krátkodobé nežádoucí účinky schválených vakcín COVID-19 jsou podobné. Nežádoucí účinky obvykle začínají během jednoho nebo dvou dnů po podání vakcíny a mohou zahrnovat:
- bolest, zarudnutí nebo otok v místě vpichu
- únava
- horečka
- zimnice
- bolest hlavy
- bolesti těla
- nevolnost
- zduření lymfatických uzlin
Po očkování je celkem normální pociťovat mírné příznaky, jaké jsou popsány výše. I když to může být nepříjemné, je to ve skutečnosti dobré znamení. Znamená to, že vaše tělo vytváří imunitní odpověď.
I když tyto nežádoucí účinky mohou být nepříjemné, jsou obvykle mírné nebo středně závažné a po několika dnech odezní.
Nežádoucí účinky pociťované v celém těle, jako je únava a horečka, jsou častější po podání druhé dávky.
Závažné krátkodobé nežádoucí účinky
I když jsou vzácní, někteří lidé po očkování vakcínou COVID-19 zaznamenali závažnější krátkodobé nežádoucí účinky. Mezi tyto nežádoucí účinky patří okamžité alergické reakce a závažný typ alergické reakce nazývaný anafylaxe.
Okamžité alergické reakce se obvykle vyskytnou do 4 hodin po podání vakcíny a mohou zahrnovat příznaky jako:
- kopřivka
- sípání
- otok
Anafylaxe se obvykle vyskytuje krátce po podání vakcíny. Mezi příznaky, na které je třeba dávat pozor, patří:
- kopřivka
- otok
- potíže s dýcháním
- zúžení hrdla
- pocit závratě nebo mdloby
- bolest břicha
- nevolnost nebo zvracení
- průjem
- rychlý srdeční tep
- nízký krevní tlak (hypotenze)
- pocit zkázy
Po podání vakcíny COVID-19 budete pravděpodobně sledováni ještě nejméně 15 minut, abyste se ujistili, že se u vás neobjeví žádné závažné nežádoucí účinky.
Co je známo o dlouhodobých účincích vakcíny?
Vzhledem k tomu, že vakcíny COVID-19 se ve Spojených státech podávají pouze od prosince 2020, dlouhodobé účinky nejsou v tuto chvíli známy.
I když lidé začali tyto vakcíny dostávat, studie budou i nadále hodnotit jejich bezpečnost a účinnost. Tyto studie se také zaměří na to, jak dlouho trvá imunita z vakcín.
Můžete získat vakcínu COVID-19?
COVID-19 z vakcíny nedostanete. Ani vakcína Pfizer-BioNTech, ani vakcína Moderna neobsahují živý virus. Z tohoto důvodu nemůže způsobit, že onemocníte přípravkem COVID-19.
Obě vakcíny používají technologii mRNA k vyvolání imunitní odpovědi na SARS-CoV-2.
Co přesně je mRNA?
Vakcíny Pfizer-BioNTech i Moderna se skládají z kousku genetického materiálu zvaného mRNA. Jednoduše řečeno, mRNA poskytuje buňkám vašeho těla pokyny, jak si vyrobit bílkoviny.
Ve skutečnosti se mRNA přirozeně vyskytuje ve vašem těle. Vaše buňky neustále používají mRNA k produkci mnoha typů proteinů, které jsou nezbytné pro vaše zdraví a pohodu.
MRNA ve vakcíně COVID-19 obsahuje pokyny pro přípravu virového proteinu zvaného spike protein. Jedná se o protein, který se nachází na povrchu nového koronaviru. Virus jej používá k připojení a vstupu do hostitelské buňky ve vašem těle.
Když dostanete vakcínu, vaše tělo rozpozná špičkový protein jako útočníka. Z tohoto důvodu bude produkovat protilátky, které vás ochrání před špičkovým proteinem koronaviru.
Co se stane po injekci vakcíny?
Poté, co dostanete vakcínu Pfizer-BioNTech nebo Moderna, mRNA může vstoupit do buněk ve vašem těle. Tyto buňky začnou produkovat hrotový protein a zobrazují ho na svém povrchu.
Buňky z vašeho imunitního systému si všimnou těchto špičkových proteinů a rozpoznají je jako cizí. Z tohoto důvodu začne váš imunitní systém vytvářet imunitní odpověď na špičkový protein, který zahrnuje produkci protilátek.
Pokud protilátky produkované vaším imunitním systémem narazí na skutečný virus SARS-CoV-2, rozpoznají jej jako útočníka a budou jej moci zničit, než způsobí, že onemocníte. Jinými slovy, váš imunitní systém bude připraven a připraven bojovat a neutralizovat skutečný virus, jakmile dostanete vakcínu.
Je důležité si uvědomit, že vybudování imunity trvá obvykle několik týdnů po očkování. Z tohoto důvodu byste mohli být vystaveni SARS-CoV-2 těsně před nebo bezprostředně po aplikaci vakcíny a stále onemocnět.
ÚčinnostJe také důležité si uvědomit, že žádná vakcína není stoprocentně účinná. Vakcína Pfizer-BioNTech je z 95 procent účinná 7 dní po druhé dávce. Vakcína Moderna má účinnost 94,1 procenta 14 dní po druhé dávce. Po očkování je důležité pokračovat v procvičování preventivních opatření, jako je nošení masky, fyzická vzdálenost a mytí rukou.
Může vakcína změnit vaši DNA?
Možná jste slyšeli obavy z vakcíny COVID-19, která ovlivňuje vaši DNA. To není možné.
Vaše DNA je obsažena ve speciální části vašich buněk zvané jádro. Jádro je odděleno od ostatních oblastí buňky.
MRNA, kterou vaše buňky přirozeně produkují každý den, je vytvářena v jádře, ale je okamžitě transportována mimo jádro a přeměněna na protein. Po výrobě proteinu je mRNA zničena.
Podobně mRNA z vakcíny COVID-19 zůstane mimo jádro. Rovněž bude zničen poté, co byl vyroben hrotový protein.
Kdo by se měl vyhnout očkování?
Někteří lidé by se měli vyhýbat očkování vakcínami Pfizer-BioNTech nebo Moderna COVID-19. To zahrnuje kohokoli, kdo měl:
- buď předchozí závažná nebo okamžitá alergická reakce na kteroukoli složku vakcíny
- buď závažná nebo okamžitá alergická reakce po podání první dávky vakcíny
- předchozí alergická reakce na polyethylenglykol (PEG) nebo polysorbát
Pokud vás znepokojují přísady ve vakcíně COVID-19, Pfizer-BioNTech a Moderna poskytují úplné seznamy přísad na svých informačních listech pro příjemce a pečovatele.
Mohou děti dostat vakcínu?
Vakcíny Pfizer-BioNTech a Moderna jsou v současné době povoleny pouze pro použití u lidí ve věku 16 let a starších a 18 let a starších. Další klinické studie začínají nebo jsou plánovány pro mladší děti.
Měli by vakcínu dostat lidé se základními zdravotními podmínkami?
Pokud máte základní zdravotní stav, můžete vakcínu dostat. Ve skutečnosti je to obzvláště důležité, protože některé zdravotní podmínky vás mohou vystavit vyššímu riziku závažných komplikací COVID-19.
V současné době je jedinou výjimkou, pokud jste měli závažnou nebo okamžitou alergickou reakci na jednu nebo více složek vakcíny. V takovém případě byste se měli vyhnout očkování.
Pokud máte základní zdravotní stav a máte otázky ohledně očkování, nezapomeňte si promluvit se svým poskytovatelem zdravotní péče.
Měli byste dostat vakcínu, pokud jste těhotná nebo kojíte?
Vakcínu můžete dostat, pokud jste těhotná nebo kojíte. Pokud máte ohledně vakcíny nějaké dotazy nebo nejasnosti, obraťte se na svého poskytovatele zdravotní péče.
Měli byste stále dostat vakcínu, pokud jste měli COVID-19 a je to bezpečné?
Možná by vás zajímalo, zda stále potřebujete vakcínu dostat, pokud jste již COVID-19 měli. Odpověď na tuto otázku je ano.
Vědci v současné době nevědí, jak dlouho trvá přirozená imunita po podání COVID-19. Výzkum na toto téma probíhá. Studie z roku 2021 na 188 lidech, kteří se zotavili z COVID-19, zjistila markery imunity až 8 měsíců po infekci.
Případy opakované infekce byly dosud zdokumentovány pouze v případových studiích. To však znamená, že je možné virus nakazit a onemocnět podruhé. Očkování může pomoci tomu zabránit.
V současné době Centers for Disease Control and Prevention (CDC) doporučuje, aby někteří lidé, kteří dostali COVID-19, počkali před podáním vakcíny 90 dní. To zahrnuje ty, které byly léčeny monoklonálními protilátkami nebo rekonvalescenční plazmou.
Po očkování stále musíte přijmout preventivní opatření?
Pokud jste již vakcínu COVID-19 dostali, budete muset přijmout preventivní opatření, například:
- nošení masky, když jste v okolí ostatních mimo vaši domácnost
- procvičování fyzické vzdálenosti
- časté mytí rukou
- vyhněte se přeplněným oblastem nebo špatně větraným vnitřním prostorům
Tato opatření jsou nezbytná, protože vědci dosud nevědí, zda můžete virus po přenosu očkovat i nadále.
Je možné, že k tomu může dojít, pokud jste po očkování vystaveni viru, i když ve skutečnosti neochoríte nebo nemáte typické příznaky COVID-19.
Používání v-safe po očkování
V-safe je nástroj vyvinutý společností CDC. Využívá textové zprávy a webové průzkumy zasílané do vašeho telefonu, aby vám pomohly zkontrolovat se po obdržení vakcíny COVID-19.
Můžete použít v-safe a informovat CDC o jakýchkoli vedlejších účincích, které se mohou vyskytnout. Na základě vašich odpovědí na průzkum vás může někdo z CDC kontaktovat, aby vaše odpovědi prodiskutoval podrobněji.
V-safe vám také může připomenout, kdy budete muset dostat druhou dávku vakcíny. Neplánuje však očkování, takže si to budete muset udělat sami.
Pokud máte zájem o použití v-safe po získání vakcíny COVID-19, CDC má pokyny, jak se zaregistrovat.
Sečteno a podtrženo
Vakcína COVID-19 byla vyvinuta v kratším časovém rámci než většina vakcín. To bylo možné díky mnoha faktorům, včetně bezprecedentní vědecké spolupráce, velké části předchozího výzkumu, zvýšeného financování a zrychlených časových harmonogramů.
Navzdory rychlému vývoji vakcíny nebyly s ohledem na vědu rozříznuty žádné rohy. Současné vakcíny byly stále důkladně testovány v klinických studiích u lidí, aby bylo možné posoudit jejich bezpečnost a účinnost.
Mezi nejběžnější krátkodobé nežádoucí účinky patří nepohodlí v místě vpichu a mírné křečovité příznaky. Alergické reakce na vakcínu se mohou objevit, ale jsou vzácné. Možné dlouhodobé účinky vakcíny nejsou v současné době známy.
Příjem vakcíny COVID-19 je důležitý pro prevenci nemocí a zastavení šíření vakcíny COVID-19. Máte-li ohledně vakcíny nějaké dotazy nebo obavy, zeptejte se svého lékaře.
